生存超4年!ADC药物MRG002、DS-8201大放异彩,HER2患者福音
近日,中国医学科学院肿瘤医院研究团队在国际权威肿瘤领域期刊《European Journal of Cancer》发表了题为“A single-arm, multicenter, phase 2 clinical study of recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate (MRG002) in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma”的研究论文。文中介绍了MRG002治疗HER2阳性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。
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该试验共41例患者接受评估,结果显示:客观缓解率(ORR)为53%,其中6.9%的患者实现完全缓解(CR),中位无进展生存期(PFS)为7个月,总生存期(OS)为14.9个月,疾病控制率(DCR)为83.7%。
初步结果显示,MRG002治疗晚期尿路上皮癌患者耐受性良好。
关于HER2
人表皮生长因子受体2(HER2)具有酪氨酸激酶活性,通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化,并参与细胞增殖和分化。随着对HER2的了解不断加深,人们已经认识到HER2过表达发生在各种形式的癌症中,如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。
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近年来,ADC药物的发展尤为亮眼,MRG002是一个新型靶向HER2的ADC药物,已完成多个适应症的探索研究,并实现1例HER2低表达乳腺癌患者部分缓解。
该患者既往接受过手术、放疗、放疗等,但患者病情进行并存在肺转移,而MRG002治疗4个周期后肿瘤缩小,患者实现部分缓解。
ADC药物DS-8201重击实体瘤
而在HER2靶点的ADC药物中,DS-8201(Enhertu,德曲妥珠单抗,T-Dxd)的表现极为亮眼,并于今年4月份获批用于HER2阳性实体瘤成人患者!
在DESTINY-PanTumor02(NCT04482309)临床试验中,纳入了268例HER2表达的实体瘤患者。其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤,结果显示:中位缓解持续时间(DOR)为11.3个月,中位总生存期(OS)为13.4个月。
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2024年美国临床肿瘤学会(ASCO 2024)上公布了DS-8201在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效,结果显示中位生存期达到52.6个月,超过4年!
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结语
在过去的几年中,ADC药物研究热度日益高涨,技术也已经得到了改进。MRG002有望造福我国HER2阳性的晚期尿路上皮癌患者,DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC药物,显著改善了HER2阳性乳腺癌患者生存期。期待越来越多药物的上市,让更多的肿瘤患者获益。
参考资料
1.https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(24)00752-4/abstract
2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4170925/
3.https://www.csco.org.cn/cn/index.aspx
4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10730032/
5.Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial | Nature Medicine
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